Angiogénesis terapéutica en pacientes con isquemia crítica crónica de las extremidades inferiores : Estudio fase II mediante inyección de células AC133+ obtenidas de sangre periférica movilizadas con G-CSF. Seguimiento de tres primeros casos = Therapeutical angiogenesis in patients with critical leg ischemia. Phase II study with injection of AC133+ cells mobilized with G-CSF from peripheral blood. Follow-up of three first cases / Barros M. B., González Porras J. R., Sánchez-Guijo F. M., del Cañizo M. C., Lozano F. S.

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Bibliografía: p. 189

Introducción: La insuficiencia arterial crónica de las extremidades inferiores es una enfermedad extremadamente incapacitante y que afecta un 3,5% de los varones mayores de 60 años. En el momento actual, la terapia celular es una alternativa de reciente aplicación que presenta grandes perspectivas en el tratamiento de las isquemias periféricas. El objetivo del presente estudio fue analizar la seguridad y eficacia de las células AC133+ autólogas en promover la revascularización de MMII en pacientes con
isquemia crítica de las EEII.
Material y Métodos: Se han incluido 3 pacientes con isquemia crítica de las extremidades inferiores que fueron sometidos a movilización de células hematopoyéticas desde la médula osea a la sangre periferica (SP) a través del G-CSF. Posteriormente, los progenitores endoteliales autólogos AC133+, extraídos y seleccionados desde SP mediante el sistema CliniMACS® (Miltenyi Biotec), fueron inyectados intramuscularmente. Se hizo un seguimiento de los pacientes durante 6 meses según el protocolo del estudio, valorándose variables clínicas, funcionales, hemodinámicas, anatómicas y de calidad de vida.
Resultados: El proceso de movilización, recolección y infusión de los progenitores endoteliales fue bien tolerado.
A lo largo del seguimiento no se ha producido ninguna amputación y hubo mejoría objetiva y subjetiva de algunas
de las variables estudiadas.
Conclusión: Hasta el momento y con tres enfermos incluidos en el estudio el proceso de administración de las células AC133+ se ha mostrado seguro y sin complicaciones, entretanto hemos de ser prudentes en correlacionar la terapia celular y mejoría clínica. Con la inclusión de nuevos pacientes y su seguimiento a medio plazo seguramente se nos aclarará el efecto clínico de las células AC133+.

Introduction: Chronical arterial disease (CAD) is an extremely incapacitating illness which affects 3-5% of the male population above 60 years-old. Actually, cell therapy is an alternative that causes great expectation for the treatment of the peripheral ischemias. The aim of the present study was to analyze the efficiency and security of autologous AC133+ cells on promoting limb revascularization in patients with critical CAD.
Material and Methods: Three patients with critical CAD were included and followed up to date. The patients were subjected to mobilization of hematopoietic precursors from the bone marrow to peripheral blood with G-CSF. Later, the autologous endothelial stem cells AC133+, extracted and selected from blood through the CliniMACS® (Miltenyi Biotec) system, were injected intramuscularly. The patients were followed for 6 months as the study’s protocol and clinical, functional, hemodynamic, anatomical and quality of life variables were evaluated.
Results: The process of mobilization, collection and infusion of the endothelial stem cells was well tolerated. Through the follow-up there were no amputations and there was objective as well as subjective improvement of some studied variables.
Conclusion: So far and with three included patients, the process of administration of the AC133+ cells has shown security and lack of complication, although we have to be cautious on correlating cell therapy with clinical improvement. With the inclusion of new patients and their mid term follow-up we shall clarify the clinical effect of the AC133+ cells.